Healthcare Barcode (HIBC) kennzeichnet Produkte weltweit eindeutig. Er enthält erweiterte Produktdaten in einer komprimierten Datenstruktur. 1986 als Barcode für die Rückverfolgbarkeit (Tracking & Tracing) mit erhöhter Sicherheit entwickelt, ist der Sicherheitsstandard von HIBC bis heute einmalig.
HIBC ist für den weltweiten Einsatz im Standard ISO 22742 für die Kennzeichnung von Produktverpackungen empfohlen. Die genormte HIBC-Struktur ist mit allen alphanumerischen ISO-Symbologien und mit „Radio Frequency Identification“ (RFID) verwendbar. Es werden bis zu 18 Zeichen lange, alphanumerische Hersteller-und Artikelnummern (REF) und die Felder Menge, LOT, Seriennummer, Verfalls- und Herstellungsdatum unterstützt. Eine erweiterte Form enthält darüber hinaus Merkmale, z. B. einen integrierten Link zum Internet (URL).
REF, versehen mit der Firmen-Kennung, dient in der HIBC-Struktur als weltweiter eindeutiger Schlüssel sowohl für das Scannen als auch für die Verwendung in der UDI-Datenbank. HIBC enthält alle Informationen in transparenter Form. Eine Zweitcodierung, um Hersteller und Artikelnummer (REF) zu identifizieren, ist nicht nötig.
Vorteile des HIBC
HIBC ist ein eindeutiger Produktcode und enthält die Ist-Daten für den
gesamten Lebenszyklus des Produkts
HIBC ist von „Food and Drug Administration“ (FDA) und
„International Medical Device Regulatory Forum“ (IMDRF) für UDI akkreditiert
HIBC enthält die REF-Nummer direkt im Code
HIBC ist mit nur einem Codesymbol auf Verpackung und Instrument innovativ
HIBC-Symbologien sind als Datenträger auch für kleinste Produkte geeignet
HIBC ist mit anderen Codiersystemen interoperabel
Struktur des HIBC
Der HIBC-Code ist aus dem Primärcode (UDI "DI") mit Produkt-Referenz, einem Trennzeichen "/", dem Sekundärcode (UDI "PI") mit Produktionsdaten und einem abschließenden Prüfzeichen nach Modulo 43 aufgebaut.
Primärcode (UDI-DI)
Der Primärcode (UDI "DI") enthält die eindeutige Produktreferenz und besteht aus den Feldern:
- HIBC System-Identifikator; HIBC-Codes starten immer mit "+"
- Etikettiererkennung, weltweit eindeutiger zugewiesener Code (Englisch LIC: "Labeller Identification Code")
- Produktcode: 1 bis 18 Stellen alphanumerisch, wie Bestellnummer (REF), Sonderzeichen (-,./) entfernt
- Verpackungsindex: gibt die Verpackungsebene an. 0:Nutzeinheit, 1: kleinste Verkaufseinheit, 2-8: Mehrfachpackungen, 9: variabel.
- Primärcode für die eindeutige Zuordnung zu einem UDID Datenbankeintrag
Sekundärcode (UDI-PI)
Der Sekundärcode (UDI-PI) enthält die Produktionsdaten und ist variabel aufgebaut. Er kann folgende Felder enthalten:
- Menge: 2 oder 5 stellige Zahl mit Maßeinheit in den Stammdaten
- Verfallsdatum in 7 möglichen Maschinenformaten
- LOT: 0 bis 18 Stellen, alphanumerisch, leer für kein LOT
- Seriennummer: 1 bis 18 Stellen alphanumerisch
- Produktionsdatum