UDI

The European Commission has authored an information page on EUDAMED Actors registration module:

https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/actors_registration_en

This module is used by medical device manufacturer, kit packer, importers, authorized representative to obtain a SRN (Single registration Number).

The module will be launched on 2020-12-01.

AIDC Standard Report 2020 Title Image png

Das Plenary der ISO/IEC JTC1/SC31 fand virtuell in Kapstadt statt. Der Bericht ist nun unter Berichte verfügbar.

 Foto Vortrag Xiaoyu YouCaict

(Bildquelle:Xiaoyu YOU,CAICT)

Im "Identifier Forum" der Konferenz wurde das Zusammenspiel zwischen physischen Warenfluss und elektronischer Kommunikation dazu thematisiert und welche entscheidende Rolle die unverwechselbare Identifikation spielt.

Schauen Sie sich das Video mit dem Beitrag von Harald Oehlmann an

Der Europäische Medizintechnik Herstellerverband Medtech Europe hat ein hilfreiches Dokument zur Basic UDI-DI (BUDI) Zuweisung veröffnetlicht:

https://www.medtecheurope.org/resource-library/medtech-europes-guidance-on-basic-udi-di-assignment/

Wir möchten MedTech Europe für diese hilfreiche Arbeit Danken !

Der folgende Artikel erzählt die Geschichte der Entwicklung der GS1/HIBC Basic UDI-DI (BUDI) Prüfzeichen:

https://www.medtechintelligence.com/feature_article/gs1-updates-global-model-number-identifier-for-use-as-a-basic-udi-di-to-meet-eu-mdr-requirements/

Die IFA GmbH wurde mit dem Durchführungsbeschluss von der EU Kommission vom 6. Juni 2019 als Zuteilungsstelle für UDI-DI benannt. Eine nach dem IFA Coding System auf der Packung kodierte Pharmacy Product Number (PPN) stellt damit eine MDR-konforme UDI-DI dar.

Weitere Informationen hier:

IFA Emblem